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新闻动态
2017年11月29日
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关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知
2017年7月3日
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辽宁省药品认证中心发布2016年度药品GMP 认证检查缺陷汇总及分析报告
2016年9月27日
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工艺核查 | 已上市中药品种生产工艺核查常见问题及提高措施
2016年9月26日
»
CFDA拟起草GMP生化药品附录
2016年9月23日
»
总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告(2016年第154号)
2016年9月23日
»
推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
2016年9月13日
»
中检院推荐参比制剂品种信息
2016年8月1日
»
总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知
2016年8月1日
»
总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)
2016年8月1日
»
总局关于发布药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则的通告(2016年第113号)
2016年8月1日
»
总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年第112号)
2016年6月12日
»
干货!国泰君安仿制药一致性评价深度报告:我在春天等你
2016年4月14日
»
【GMP问题集锦】第二期
2016年4月12日
»
【GMP问题集锦】第一期
2016年3月23日
»
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)
2016年3月21日
»
在路上,第三类医疗器械生产企业GMP认证
2016年3月21日
»
电子数据存在问题 26家药企“缺陷”大公开
2016年3月21日
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【CFDA飞检】有关实验室数据完整性缺陷的汇总
2016年3月13日
»
【硬货】生产过程中常见问题和处理方法
2016年3月13日
»
【研发】生物类似药 VS. 化学仿制药:产品、生产、药价、监管全面PK!
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