序号 |
文件名称 |
1 |
GMP发展历史 |
2 |
质量管理体系 |
3 |
组织机构、人员管理及培训管理 |
4 |
良好的文件管理规范 |
5 |
供应商管理 |
6 |
生产管理 |
7 |
清洁验证 |
8 |
药品生产现场管理 |
9 |
厂房设施、公用系统确认 |
10 |
工艺验证 |
11 |
设备确认 |
12 |
风险评估 |
13 |
洁净室简介及消毒培训 |
14 |
洁净区内的清洁工具以及个人防护要求 |
15 |
良好的工程项目GEP管理体系简介 |